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數(shù)字化轉(zhuǎn)型加速,制藥虛擬仿真實(shí)訓(xùn)成為藥學(xué)教育產(chǎn)教融合標(biāo)配
2026年2月,教育部印發(fā)《關(guān)于深化職業(yè)教育教學(xué)關(guān)鍵要素改革的意見》(教職成〔2026〕1號(hào)),明確提出加強(qiáng)虛擬仿真實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),推動(dòng)“學(xué)生在生產(chǎn)一線、真實(shí)環(huán)境中練就真本領(lǐng)”。在制藥工程領(lǐng)域,GMP車間的潔凈等級(jí)管控、大型設(shè)備的昂貴維護(hù)成本和高危工序的安全風(fēng)險(xiǎn),長期制約著實(shí)踐教學(xué)的深度和廣度。北京歐倍爾制藥虛擬仿真實(shí)訓(xùn)系統(tǒng)以三維仿真和虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)為核心,構(gòu)建了覆蓋固體制劑、液體制劑、凍干粉針劑、生物制藥和中藥制藥的全品類數(shù)字化實(shí)訓(xùn)體系,為制藥類專業(yè)提供了高仿真、零風(fēng)險(xiǎn)、可反復(fù)操作的實(shí)踐教學(xué)解決方案。
  固體制劑是藥物制劑中最常見的劑型,其生產(chǎn)工藝涉及濕法制粒、沸騰干燥、壓片、包衣等十余個(gè)關(guān)鍵崗位。北京歐倍爾制藥虛擬仿真實(shí)訓(xùn)系統(tǒng)中的固體制劑模塊,以典型固體制劑生產(chǎn)線為藍(lán)本,1:1還原了從原輔料脫外包、稱量配料、制軟材、濕法制粒到壓片和薄膜包衣的完整生產(chǎn)流程。學(xué)生在三維虛擬車間中,可根據(jù)崗位潔凈等級(jí)自動(dòng)更換對(duì)應(yīng)潔凈服,按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程完成物料稱量、制粒機(jī)參數(shù)設(shè)置、壓片機(jī)沖模更換和包衣鍋轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)等核心操作。系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測操作合規(guī)性,對(duì)未按規(guī)定進(jìn)行清場、未填寫批生產(chǎn)記錄等GMP違規(guī)行為自動(dòng)扣分,將GMP規(guī)范的抽象條款轉(zhuǎn)化為可感知、可執(zhí)行的操作行為準(zhǔn)則。
  無菌制劑和凍干粉針劑是制藥生產(chǎn)中潔凈等級(jí)高、操作要求嚴(yán)的劑型,涉及A/B級(jí)人員更衣、無菌過濾、灌裝、凍干曲線設(shè)定等高精尖操作。北京歐倍爾制藥虛擬仿真實(shí)訓(xùn)系統(tǒng)的無菌制劑模塊,精確模擬了從C級(jí)走廊進(jìn)入B級(jí)潔凈區(qū)再進(jìn)入A級(jí)層流保護(hù)區(qū)的逐級(jí)更衣流程,學(xué)生對(duì)連體潔凈服、護(hù)目鏡和雙層手套的穿戴順序有嚴(yán)格考核要求。在凍干粉針劑模塊中,軟件完整覆蓋配液、洗瓶滅菌、灌裝半加塞、凍干、軋蓋和燈檢六大崗位。凍干曲線可自由調(diào)整預(yù)凍溫度、升華干燥和解析干燥各階段參數(shù),系統(tǒng)基于傳熱傳質(zhì)模型實(shí)時(shí)顯示制品溫度、冷阱溫度和真空度變化曲線,幫助學(xué)生深刻理解凍干工藝的物理本質(zhì)而不是機(jī)械記憶操作步驟。
  制藥生產(chǎn)的質(zhì)量保證不僅依賴制劑工藝本身,更離不開HVAC空調(diào)凈化、純化水制備和壓縮空氣供應(yīng)等輔助工程系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行。北京歐倍爾制藥虛擬仿真實(shí)訓(xùn)系統(tǒng)中的GMP輔助工程模塊,填補(bǔ)了傳統(tǒng)教學(xué)對(duì)輔助系統(tǒng)認(rèn)知的空白。在空調(diào)凈化系統(tǒng)仿真中,學(xué)生可調(diào)節(jié)初效過濾器、中效過濾器和高效過濾器的壓差報(bào)警值,觀察不同潔凈級(jí)別的換氣次數(shù)要求和氣流組織形態(tài)。在純化水制備系統(tǒng)中,軟件模擬了多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、反滲透和EDI連續(xù)電去離子的全流程,學(xué)生可操作閥門切換運(yùn)行模式和消毒程序。這些輔助系統(tǒng)的虛擬實(shí)訓(xùn)使學(xué)生在進(jìn)入制劑崗位實(shí)操前,先建立“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)、保障在系統(tǒng)”的GMP全局觀。
  北京歐倍爾制藥虛擬仿真實(shí)訓(xùn)系統(tǒng)將中藥制藥和生物制藥兩大特色方向納入一體化平臺(tái)。在中藥制藥模塊中,系統(tǒng)涵蓋中藥前處理、提取濃縮、醇沉水沉、噴霧干燥和制劑成型等關(guān)鍵工序,支持學(xué)生操作多功能提取罐、雙效濃縮器和噴霧干燥塔等核心設(shè)備,體驗(yàn)傳統(tǒng)中醫(yī)藥工藝與現(xiàn)代制藥工程的深度融合。在生物制藥模塊中,軟件覆蓋青霉素發(fā)酵提煉、疫苗數(shù)字化生產(chǎn)線、重組人胰島素原料藥發(fā)酵和EPO生產(chǎn)全流程等代表性品種,配備仿DCS控制系統(tǒng),學(xué)生可完成發(fā)酵罐接種、過程參數(shù)調(diào)控和下游純化層析的標(biāo)準(zhǔn)操作。兩大模塊的并軌運(yùn)行,體現(xiàn)了制藥虛擬仿真實(shí)訓(xùn)從單一劑型向全品類覆蓋、從傳統(tǒng)工藝向前沿生物技術(shù)延伸的發(fā)展趨勢。

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